发散式体外冲击波简介

 一、产品概述

目前国内拥有最多治疗模式的发散式体外冲击波治疗机，亦是具有治疗肌筋膜综合症又具有针灸模式的冲击波治疗系统。

1、骨科体外冲击波治疗仪的概况及种类

1. 骨科体外冲击波治疗仪发展概况

         骨科体外冲击波治疗仪是，用冲击波治疗结石方式的原理出发的，利        用比体外冲击波使用能量低的能量。

1980年以后体外冲击波碎石机的临床应用红火起来中，1990年初体外冲击波碎石机的低能量冲击波对关节周围的石灰质有治疗作用的事实被实验证明后，德国、瑞士、奥地利等欧洲3个国家的物理学者开发了此治疗仪。

      以后就利用欧洲等多个先进国家的技术有疾患的肌骨骼使用冲击波刺激，      通过细胞膜的物理变化除去腱或关节周围的石灰质和再血管化(促进血液      流动)，刺激部位产生化学变化及复合体的生成而抑制疼痛的传达，用物       理、药物、中医等现有的治疗法难以好转的人体内部组织的各种病变根本      性康复的先进国家型治疗方法。

至今用德国Storzmedical公司、瑞士EMS公司的进口的产品，国内由聚鑫医疗团队自2008年设计开发。掌握了气动弹道材质处理的核心技术，取得食品药品监督管理局医疗器械注册证，并经过国内多家医疗机构临床测试，产品可靠有效。

2）骨科体外冲击波的种类

        A．电气水力学型(Spark-Gap方式) - Focus

水中短距离相隔的两电极加瞬间的高电压，电极间就产生火花这时也产生冲击波，这种方式常叫

Spark-Gap型。 Spark-Gap方式是各种要素的原因冲击波发生不稳定、端子的寿命太短等缺陷，但这种方式冲击波产生的能量很大所以治疗效果也很高的。

B．电磁式(Magnetic方式) - Focus

由线圈和金属板组成，线圈里加强的冲动（impulse）电流，被线圈引起的磁场使金属板细微地振

动这就是冲击波的发源。

能产生稳定的冲击波能量临床上应用性也增加，但产生的冲击波能量比较低。

C．压电元件型(压电方式) - Focus

比较小的压电气元件（piezoelectric elements）组合、排列及集中各“元件”的冲击波而得到能

量的方法，为了得到充分的能量要排列不计其数的元件及要变大的，还有能量聚集在某正确的地点。

D．空压型 (弹道方式) –Focus, 放射型

空压式产生的脉冲声波振动通过传达装置，传达到人体内广泛的治疗部位的方式，这脉冲声波振动是被压缩空气发射出的弹道与“探头”相撞而产生的。这时物理的能量转换声波能量通过探头及耦合剂传达到目标的细胞。

“探头”的种类及方式不同产生放射型和焦点型冲击波能量，肌骨格系的治疗很有疗效。

目前为止最有效、稳定的治疗方法，所以在很多先进国家里开发、销售此设备。

发散状体外冲击波治疗(ESWT)中冲击波产生的原理

冲击波可以从不同的过程中产生，在临床中主要有四种技术。在实践中所有的冲击波产生过程都有一个目的，那就是尽可能的减少作用到组织上的压力脉冲的流失。各种耦合剂都用于这个目的。这些应用于医疗的设备产生的压力脉冲在某种程度上有着根本的不同(Schräbler 1999)。

冲击波的机械产生过程，即其中最新的并且同时也是应用非常广泛的一种过程，是应用弹道学技术，射弹依靠被压缩的空气，强有力的加速击打冲击头，这个冲击头带有高动力能量与皮肤接触。通过使用耦合剂，例如超声波耦合剂或是蓖麻油，这种击打冲击头的冲击力将以冲击波的形式传送到组织。从那里冲击波以球面或球形的冲击波形展开，它以放散状的式样扩散，所以在这里以“放散状冲击波”来形容。

基本上来说，这种类型的设备的优势在于它没有压力波组合发生器，而且在这里没有传统机器的使冲击波在更深的组织区域里定位的“焦点”。换句话说，与使用其它设备相比，弹道冲击波不形成声学的焦点。依据产生的原理，冲击头表面表现着高压和高能量密度的几何位点。由于放散状传播，冲击波的压力和能量密度从它在冲击头上出现以后不断的降低，近似于在到达声学焦点之后的聚焦冲击波，这就像是对于典型的指征，比如假关节或是钙化腱炎，他们位于更深的组织层面，起初由于理论原因治疗适应征较少（Wess 2001）。另一方面由于指征出现在接近表皮的地方，这样更有利于放散状冲击波的扩散。同时最新的和改良过的设备引导释放系统的变化，作为放散冲击波设备的一部分使用。依靠特殊的几何设计和对冲击头的改装，弹道产生的冲击波在高度集中的区域还能够被聚焦。

无论这些改良是否意味着已经远离“传统的”冲击波治疗，比如说假关节或是腱钙化，也仍然可以用放散状体外冲击波治疗来处理，还要在临床中表现出来。

发散状体外冲击波治疗在临床上的应用

和聚焦体外冲击波治疗相比，放散状体外冲击波治疗中定位的获得可以通过病人的生物反馈过程。反之聚焦冲击波必须要非常准确的定位，由于通常焦点非常的小，所以需要通过X射线或者超声波成像过程来进行检查，在放散状体外冲击波治疗的使用中都是不必要的。放散状体外冲击波治疗的指征局限在接近体表的地方。这些地方包括一些经典的指征比如网球肘、跟刺，同样其他部位的应用如治疗慢性髌尖综合征、胫前痛综合征或者其他可能引起末端病的情况。

治疗开始时，指压寻找痛点。这种方法，能够激惹“记忆疼痛”点。将按压到的最痛点标记在皮肤上，然后涂上一层耦合剂。在刚开始治疗时经常感觉很痛，建议最初使用的500次冲击波用小剂量。在这个阶段，疼痛很快便会被适应，所以这里不需要使用局部麻醉。由此放散状体外冲击波治疗是无须局部麻醉来设计的。Auersperg等人和Rompe等人的报告显示不依赖局部麻醉将会得到更好的临床效果，这更凸现了放散状体外冲击波治疗的优势。

1、治疗原理

冲击波是一种通过物理学机制介质（空气或气体）传导的机械性脉冲压强波，是将气动产生的脉冲声波转换成精确的弹道式冲击波，通过治疗探头的定位和移动，可以对疼痛发生较广泛的人体组织产生良好的治疗效果。目前冲击波在临床上的治疗已有大量的医学文献报道并肯定了这一治疗的安全有效。

2、治疗疼痛和促进组织康复的机理

产生的冲击波可以来改变伤患处的化学环境，使组织产生并释出抑制疼痛的化学物质，同时冲击波可以破坏疼痛受体的细胞膜，抑制疼痛信号的产生及传道，此外，冲击波引致内腓肽的产生，降低患处对疼痛的敏感，以上几种机制针对运动损伤及软组织的合成作用，可以对患者疼痛达到长期有效的治疗效果。通过改善治疗区域的新陈代谢和减轻患处的炎性反应，冲击波治疗同时促进组织的康复，其机理包括松解患处钙质沉着，减轻水肿及增加组织的机械负荷。增加局部的血流和新陈代谢。

二、治疗模式

1、疼痛治疗模式：对近骨面的软组织可产生持久可靠的治疗，常用于运动系统疼痛的治疗。

适应症：

肌筋膜综合症

肩部钙化性肌键炎疼痛

肱骨外上髁炎

膝关节韧带疾患/跟腱痛

足底筋膜炎

骶髂关节综合症

胫骨外缘综合症

肠胫束摩擦综合症

2、激痛点治疗模式：治疗时冲击波直接作用于整个激痛点区域，能对肌筋膜综合症起到良好治疗效果。

适应症：

颈肩肌筋膜疼痛综合症

椎间盘疾患相关症状

坐骨神经痛

脊柱异常相关症状

颈肩痛

肌张力异常、紧张所致相关症状

关节或韧带异常所致相关症状

3、针灸治疗模式

特点：

完全无创，治疗时间较传统针灸时间短。

冲击波针灸可改善治疗区域的血液循环，加速淋巴毒素排泄。

可对病变部位的远端、主穴或局部取穴，无副作用。

适应症：

肩臂手疼痛综合症

股骨转子上肌腱炎

腰脊柱综合症

膝关节炎、坐骨神经痛、耳鸣、便秘、尿频、前列腺炎、淋巴水肿等。

三、禁忌症

孕妇、

外科手术后、

骨质疏松症、

生长期儿童。

凝血功能障碍、

起搏器使用者。

四、国内外市场分析

冲击波疼痛治疗在国外临床应用已相当成熟，已有大量权威医学文献报道并肯定了这一治疗方法是安全而有效的。由西咸新区聚鑫医疗器械公司生产发散式体外冲击波治疗仪是目前具有多种治疗模式的体外冲击波治疗机，能提供疼痛治疗、激痛点治疗以及冲击波针灸治疗模式，在国内的用户，备受推崇，疗效立竿见影。

在国内，针灸作为中医传统治疗手段在疼痛治疗领域的临床应用越来越广泛，针灸的很多基础理论还在完善之中，但在临床应用上其有效性已广为人知，冲击波系统具有针灸模式的冲击波系统。冲击波以特殊的模式发生，精确刺激人体穴位，患者避免针刺的痛苦，却可达到治疗效果。因此在国内医疗市场前景广阔，代表了国内最先进的冲击波治疗手段。

五、经济效益分析

据美国康复年会2003年统计资料，全身肌肉骨关节系统的各类原因所致的疼痛及功能恢复占康复科就诊人数的60%左右，冲击波治疗所涉及的主要是疼痛物理治疗中较难解决的病例，而冲击波的治疗特性决定了这种方法是无创、安全及有效的治疗手段，易于被患者接受。因此，引进冲击波治疗新技术对医院的康复或疼痛治疗科室来讲，病源是非常广泛的。

从资金投入产出分析，目前国内在用医院已申报过治疗费用。举例来讲，陕西省第二人民医院治疗费用为200元/次，广东省中山医科大学附一院康复科应用冲击波治疗收取的治疗费用为180元/次，北京医院疼痛中心冲击波治疗的治疗费用为160元/次，根据目前冲击波治疗的原则，通常每个患者需要4次治疗为一个疗程，也就是说每个患者的治疗费用约为700-800元之间。治疗时间：患者每次治疗时间约为5分钟，根据使用经验，如果有足够的患者，按每天治疗20人/次，每月20个工作日，每月可完成的治疗量为400人/次，每月能够产生60000-80000元的经济效益。半年就可收回投资成本。为医院带来可观的经济收入和社会效益。

六、结论

综上所述，我们认为冲击波疼痛治疗是疗效确切、安全可靠、投资回报很高的先进疼痛治疗技术、院方投疼痛治疗系统，不但能带来良好的经济效益和社会效益，而且能够让使用单位掌握疼痛治疗的最新技术，与国先进的治疗手段同步，更好地造福广大疼痛患者。